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　　為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”重要指示要求，進(jìn)一步做好進(jìn)口食品源頭監(jiān)管，促進(jìn)進(jìn)口食品安全，海關(guān)總署擬對(duì)現(xiàn)行進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理制度進(jìn)行優(yōu)化完善，修訂形成了《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：

　　一、登錄海關(guān)總署網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.customs.gov.cn），進(jìn)入“首頁(yè)>信息公開(kāi)>征求意見(jiàn)>”系統(tǒng)提出意見(jiàn)。

　　二、電子郵件：wang-gang@customs.gov.cn。

　　三、通信地址：北京市建國(guó)門(mén)內(nèi)大街6號(hào) 海關(guān)總署進(jìn)出口食品安全局，郵政編碼為：100730，信封表面請(qǐng)注明“關(guān)于《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》的建議”。

　　意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2019年12月25日。

　　海關(guān)總署

　　2019年11月26日

　　進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定

　　（征求意見(jiàn)稿）

　　第一章 總則

　　第一條 【立法依據(jù)】為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條 【適用范圍】向中國(guó)輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下統(tǒng)稱(chēng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊(cè)及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。

　　第三條 【管理體制】海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)及其監(jiān)督管理工作。

　　第四條 【注冊(cè)制度】擬向中國(guó)境內(nèi)出口食品的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得海關(guān)總署注冊(cè)。

　　第五條 【分類(lèi)管理】海關(guān)總署基于風(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類(lèi)注冊(cè)管理。

　　第二章 注冊(cè)條件與程序

　　第六條 【注冊(cè)條件】進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)條件：

　　（一）企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）的食品安全管理體系業(yè)經(jīng)海關(guān)總署評(píng)估；

　�。ǘ⿺M輸華食品的風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍，能符合中國(guó)的檢驗(yàn)檢疫要求；

　　（三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應(yīng)當(dāng)符合已確定的相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫要求和中國(guó)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

　　第七條 【注冊(cè)申請(qǐng)】由進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)向所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局提出對(duì)華注冊(cè)申請(qǐng)，由生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局按中國(guó)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，確認(rèn)符合要求后向海關(guān)總署推薦。

　　注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和要求由海關(guān)總署制訂并向出口國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局提供。

　　第八條 【注冊(cè)材料】進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)用中文或英文向海關(guān)總署提交下列材料：

　　（一）推薦在中國(guó)注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單及相關(guān)信息；

　　（二）對(duì)推薦食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查報(bào)告；

　�。ㄈ┩扑]的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件、生產(chǎn)過(guò)程能持續(xù)符合中國(guó)要求，并在長(zhǎng)期有效監(jiān)督管理之下，出現(xiàn)問(wèn)題主動(dòng)承擔(dān)檢查和推薦責(zé)任的聲明；

　�。ㄋ模┢髽I(yè)承諾其衛(wèi)生條件、生產(chǎn)過(guò)程能持續(xù)符合中國(guó)要求的聲明。

　　第九條 【注冊(cè)評(píng)審】海關(guān)總署組織專(zhuān)家成立評(píng)審組對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局的推薦材料進(jìn)行審核，并根據(jù)需要組織進(jìn)行實(shí)地評(píng)審、遠(yuǎn)程視頻抽查等多種形式的審查評(píng)審驗(yàn)證。

　　第十條 【評(píng)審人員】海關(guān)總署應(yīng)建立并完善審查評(píng)審人員的專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)、使用和監(jiān)督管理要求。從事審查評(píng)審的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)海關(guān)總署考核合格。

　　第十一條 【注冊(cè)決定】評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)總署規(guī)定的程序和要求，完成審查評(píng)審工作，并向海關(guān)總署提交評(píng)審報(bào)告。

　　海關(guān)總署依據(jù)評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告做出是否注冊(cè)的決定。

　　第十二條 【注冊(cè)結(jié)果】符合注冊(cè)要求的，海關(guān)總署予以注冊(cè)，確定注冊(cè)起止日期，并書(shū)面通告進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局；不予注冊(cè)的，海關(guān)總署書(shū)面通告進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局，并說(shuō)明理由。

　　海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

　　第十三條 【依據(jù)符合程度分類(lèi)管理】海關(guān)總署基于風(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局，根據(jù)審查評(píng)審結(jié)果符合已確定的相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫要求和中國(guó)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的程度，實(shí)施相應(yīng)分類(lèi)管理措施。

　　海關(guān)總署與企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局已簽署雙邊合作協(xié)議、相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫要求的，按雙方商定的審查評(píng)審原則執(zhí)行。

　　第十四條 【注冊(cè)有效期】進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期為5年。

　　進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期屆滿前一年，通過(guò)其所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定的方式向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

　　逾期未提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的，海關(guān)總署注銷(xiāo)其注冊(cè)資格，并予以公告。

　　第十五條 【注冊(cè)編號(hào)】已獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其向中國(guó)境內(nèi)出口的食品最小銷(xiāo)售包裝上如實(shí)標(biāo)注注冊(cè)編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)及地址。

　　禁止冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊(cè)編號(hào)。

　　第三章 注冊(cè)管理

　　第十六條 【監(jiān)督管理】海關(guān)總署依法對(duì)已獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　第十七條 【監(jiān)管方式】海關(guān)總署按照不同類(lèi)別生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)程度，確定對(duì)已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查重點(diǎn)、方式和頻次。

　　第十八條 【年度驗(yàn)證與報(bào)告制度】對(duì)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)較高及消費(fèi)人群敏感度較高的進(jìn)口食品，海關(guān)總署對(duì)其已獲得注冊(cè)的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施年度驗(yàn)證及報(bào)告制度。

　　實(shí)施年度驗(yàn)證及報(bào)告的食品范圍，由海關(guān)總署制定并公布。

　　規(guī)定范圍內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)及所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局，應(yīng)當(dāng)于每年12月31日前通過(guò)規(guī)定的方式向海關(guān)總署提交以下文件材料：

　�。ㄒ唬┏兄Z其推薦的境外食品企業(yè)衛(wèi)生條件、生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合中國(guó)要求并在其有效監(jiān)督管理之下的聲明，隨附當(dāng)年最近1次監(jiān)督檢查報(bào)告；

　�。ǘ┢髽I(yè)確認(rèn)其持續(xù)中國(guó)要求的聲明及自我評(píng)價(jià)報(bào)告；

　�。ㄈ┢渌枰f(shuō)明的材料。

　　第十九條 【整改規(guī)定】有下列情形之一的，已獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)整改，整改期間暫停對(duì)華出口相關(guān)產(chǎn)品：

　　（一）已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)不能符合注冊(cè)要求的情況的；

　　（二）已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)未按要求提交年度驗(yàn)證材料的；

　�。ㄈ┮勋@得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)未按要求在最小銷(xiāo)售包裝上標(biāo)注注冊(cè)編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址等信息的。

　　進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督需要整改的企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書(shū)面整改報(bào)告和符合注冊(cè)要求的書(shū)面聲明。經(jīng)海關(guān)總署審查合格后，方可繼續(xù)向中國(guó)出口食品。

　　第二十條 【變更規(guī)定】已獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局及時(shí)通報(bào)海關(guān)總署，海關(guān)總署根據(jù)具體變更情況做出相應(yīng)處理。

　　第二十一條 【撤銷(xiāo)規(guī)定】已獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署撤銷(xiāo)注冊(cè)，向其所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)，并予以公告：

　�。ㄒ唬┮蜻M(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的原因造成相關(guān)進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；

　�。ǘ┢洚a(chǎn)品進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)不合格情況，情節(jié)嚴(yán)重的；

　�。ㄈ┙�(jīng)查發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問(wèn)題，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

　　（四）整改后仍不符合注冊(cè)要求的；

　�。ㄎ澹┨峁┨摷俨牧匣蛘唠[瞞有關(guān)情況的；

　　（六）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、涂改注冊(cè)編號(hào)的。

　　上述問(wèn)題的發(fā)生系由于出口國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局未履行檢查、監(jiān)督職責(zé)或履職不當(dāng)原因造成的，海關(guān)總署根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度，采取暫停接受主管當(dāng)局推薦、暫停其已推薦個(gè)別企業(yè)或所有企業(yè)注冊(cè)資格等措施。

　　第二十二條 【注銷(xiāo)規(guī)定】已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)其注冊(cè)資格，停止進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品，向其所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)，并予以公告：

　�。ㄒ唬┯行趯脻M，未申請(qǐng)延續(xù)的；

　�。ǘ┮婪ńK止或者申請(qǐng)注銷(xiāo)的；

　　（三）依法應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。

　　第二十三條 【進(jìn)口商責(zé)任與第三方審核】進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的審核制度，保障進(jìn)口的食品由獲得注冊(cè)的企業(yè)生產(chǎn)，向中國(guó)境內(nèi)出口的食品最小銷(xiāo)售包裝上生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、注冊(cè)編號(hào)真實(shí)、準(zhǔn)確。

　　進(jìn)口商可以委托符合中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)與能力要求的第三方機(jī)構(gòu)，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核。

　　第二十四條 【入境查驗(yàn)規(guī)定】海關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口食品開(kāi)展科學(xué)有效的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控，驗(yàn)核進(jìn)口食品是否由已獲得注冊(cè)的企業(yè)生產(chǎn)，將進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)納入海關(guān)信用管理體系。

　　經(jīng)驗(yàn)核發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，由海關(guān)總署依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)予以處理。

　　第二十五條 【處罰規(guī)定】進(jìn)口商進(jìn)口國(guó)家實(shí)行注冊(cè)管理而未獲得注冊(cè)的境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》第四十九條，由海關(guān)責(zé)令其停止進(jìn)口，沒(méi)收違法所得，并處商品貨值金額10%以上、50%以下的罰款。

　　第四章 附則

　　第二十六條 【公告制度】國(guó)際組織或者向中國(guó)境內(nèi)出口食品的國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通告，或者產(chǎn)品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生失控等嚴(yán)重問(wèn)題的，海關(guān)總署公告暫停進(jìn)口該國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品期間，不予接受該國(guó)推薦的相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)。

　　第二十七條 【持續(xù)監(jiān)管】進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)已獲得注冊(cè)的企業(yè)實(shí)施持續(xù)、有效的監(jiān)管，按照中國(guó)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或與海關(guān)總署商定的檢驗(yàn)檢疫要求，定期或不定期對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)海關(guān)總署。

　　第二十八條 【協(xié)助規(guī)定】推薦進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助海關(guān)總署委派的評(píng)審組完成實(shí)地評(píng)審和復(fù)查工作。

　　第二十九條 【港澳臺(tái)規(guī)定】香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)向中國(guó)大陸出口食品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)的注冊(cè)管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十條 【邀請(qǐng)注冊(cè)】海關(guān)總署指定海關(guān)所屬機(jī)構(gòu)接受進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)并組織評(píng)定的，參照本規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十一條 【釋義】本規(guī)定中所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局包括進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）負(fù)責(zé)相關(guān)食品安全衛(wèi)生的官方部門(mén)、官方授權(quán)機(jī)構(gòu)及行業(yè)組織等。

　　第三十二條 【解釋權(quán)】本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十三條 【施行時(shí)間】本規(guī)定自XXXX年XX月XX日起施行。原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2012年3月22日公布的《進(jìn)口食品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。